فيليبس المحاصرة تقول أجهزة التنفس “ ضمن حدود السلامة ”
لاهاي – قالت شركة فيليبس الهولندية المتخصصة في تصنيع الأجهزة الطبية يوم الأربعاء إن الاختبارات المكثفة على أجهزة التنفس التي تم سحبها أظهرت أنها كانت “ضمن حدود السلامة” للاستخدام ، لكن الحكم النهائي متروك للسلطات التنظيمية العالمية.
أعلنت الشركة التي تتخذ من أمستردام مقراً لها عن سحب عالمي لأجهزتها لعلاج الأشخاص الذين يعانون من توقف التنفس أثناء النوم قبل 18 شهرًا بسبب مخاوف من تعرض المرضى لخطر “الآثار السامة والمسرطنة المحتملة” إذا استنشقوا أو ابتلعوا قطعًا من الرغوة المبللة للصوت المتدهورة على الآلات.
وكلف سحب الشركة حتى الآن 2.2 مليار يورو (2.3 مليار دولار) ودفعها إلى إلغاء 4000 وظيفة وشهدت تنحي أحد الرؤساء التنفيذيين.
لكن الشركة أعلنت يوم الأربعاء أن الاختبارات المكثفة أظهرت أن أجهزة التنفس “متوافقة مع … الحدود المسموح بها لانبعاثات الجسيمات.”
وأضافت أن فيليبس أسست نتائجها على بحث أجرته خمسة مختبرات مستقلة وخبراء من جهات خارجية بالإضافة إلى لجنة طبية خارجية.
وقالت فيليبس إن البحث وجد أن التعرض لانبعاثات الجسيمات من الرغوة المتحللة “من غير المرجح أن يؤدي إلى ضرر ملموس بصحة المرضى”.
وقال روي جاكوبس الرئيس التنفيذي لشركة فيليبس لوكالة فرانس برس “اليوم مهم لأنه يبدأ بطمأنة المنتج الذي طرحناه بالفعل ضمن حدود السلامة”.
– “ إدارة الغذاء والدواء لا تزال تفكر ” –
وأضاف “هذه مسألة معقدة وأردنا القيام بعمل علمي وشامل للغاية”.
تم الآن تقديم أحدث نتائج الاختبارات إلى السلطات التنظيمية بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، والتي لا تزال بحاجة إلى إجراء تقييم.
قال فيليبس: “لا تزال إدارة الغذاء والدواء تدرس البيانات والتحليلات … المقدمة وقد تصل إلى استنتاجات مختلفة”.
أشارت Philips أيضًا إلى أن نصيحتها للمرضى لم تتغير: استشر طبيبهم للنظر فيما إذا كنت ستستمر في استخدام النماذج المصابة ، أو التحول إلى نموذج مختلف أو علاجات بديلة.
وقالت إنها تواصل اختبار نماذج أخرى ، بما في ذلك تلك التي تحتوي على نوع مختلف من الرغوة.
كما تدرس تأثير طرق التنظيف المعتمدة غير التنظيمية على الآلات ، قائلة إن البيانات المتاحة حتى الآن أظهرت أن تنظيف الأوزون أدى إلى تفاقم تدهور الرغوة.
استجاب المستثمرون بشكل إيجابي لإعلان فيليبس ، حيث قفز سعر سهمها بأكثر من أربعة بالمائة في منتصف النهار على مؤشر AEX الممتاز في بورصة أمستردام.
بدأت شركة Philips كشركة إضاءة منذ أكثر من 130 عامًا ، وقد خضعت لتغييرات كبيرة في السنوات الأخيرة ، حيث قامت ببيع الأصول للتركيز على صنع منتجات الرعاية الصحية الإلكترونية المتطورة.
